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Offre d'emploi MONTBONNOT - RHONE-ALPES ( ISERE )

Offre d'emploi réf. : RQ
 


RESPONSABLE QUALITE H/F

 

Société : TECHNIDATA
Region : RHONE-ALPES - 38
Lieu : MONTBONNOT

Contrat : CDI
Salaire :
Date de l'offre : 13/11/2018
 

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TECHNIDATA est un éditeur de logiciel français, leader dans les solutions informatiques pour le diagnostic in vitro et certifié ISO 9001 et 13485. Forts de 40 ans d’expérience et de savoir-faire dans les domaines de l’organisation et de la gestion des laboratoires, nous assurons la conception, l’installation et la maintenance de nos solutions. Avec plus de 700 clients dans le monde dont 250 en France, nous employons 180 collaborateurs répartis sur nos 6 filiales en Europe, Amérique et Asie.

Votre mission : En adéquation avec la finalité, les orientations stratégiques et la Politique Qualité de l’entreprise vos missions principales seront d’assurer la gestion d’un Système Qualité, garantir sa cohérence et sa conformité aux référentiels applicables et améliorer en permanence son efficacité. Rapportant au Responsable Qualité Groupe et en coordination avec les Pilotes de Processus vous serez notamment en charge des activités suivantes : • Assurer la planification du système qualité (évolution des processus, procédures, indicateurs) ; • Garantir la formalisation des dispositions du Système Qualité ; • Contrôler l’application de ces dispositions et optimiser l’efficacité du Système (gestion des non-conformités, analyse de données et contribution à la Revue de Direction) ; • Etablir le plan d’audit interne et veiller à sa mise en œuvre, réaliser des audits internes ; • Mettre en œuvre les dispositions pour mesurer et suivre la satisfaction du Client, traiter les réclamations ; • Assurer une veille réglementaire, analyser les textes et identifier les impacts pour le Système Qualité ; • Piloter les plans d’actions qui découlent de ces activités, contribuer à leur réalisation et mesurer leur efficacité ; • Contribuer à la gestion des affaires réglementaires ; • Promouvoir la Qualité et ses valeurs, sensibiliser le personnel au respect des exigences, notamment réglementaires. Votre intégration au sein de nos équipes sera facilitée par la mise en place d’un parcours d’intégration.

Profil recherché : • De formation BAC +3 minimum, vous avez une première expérience réussie sur des missions similaires et pratiquez les référentiels ISO 9001 et ISO 13 485. Vous avez également connaissance des règlements applicables aux dispositifs médicaux. • La connaissance des métiers du développement logiciel ou de la santé serait un plus également. • Vous maitrisez parfaitement le pack Office (Word, Excel et Powerpoint). • Des qualités rédactionnelles et relationnelles sont indispensables ainsi que de l’autonomie et de la rigueur. Une bonne capacité d’analyse, de synthèse, d’écoute et votre polyvalence sont les clés pour la réussite de vos missions. • Faisant preuve d’une bonne capacité d’adaptation, vous aimez prendre des initiatives et êtes capable de faire avancer des plans d’actions transverses à différents services de l’entreprise. • Un niveau d’anglais courant est requis (autonomie dans la rédaction des procédures, capacité à échanger avec nos filiales à l’écrit et à l’oral, capacité à comprendre les textes réglementaires en anglais).